(Jonathan Kirn/Getty Images) Fremskridt coronavirus vacciner har bevæget sig bemærkelsesværdigt hurtigt siden romanen virus blev først identificeret og sekventeret i januar. De førende eksperimentelle skud er nu i slutfasen af kliniske forsøg , med resultater, der forventes i næste måned.
Men det fremskridt har fokuseret på at lave og teste en vaccine til voksne. Børn har endnu ikke været involveret i nogen coronavirus-vaccineforsøg, hvilket efterlader nogle eksperter til at bekymre sig om, at børn kan stå uden en levedygtig COVID-19 vaccine i en periode.
Lægemiddelproducenter tester normalt en vaccine hos børn, før de søger godkendelse til at give børnene skud.
Business Insider spurgte de førende lægemiddelproducenter - Pfizer , moderne , AstraZeneca , og Johnson & Johnson - for deres planer om at teste deres coronavirus-vacciner hos børn. Alle fire virksomheder fortalte os, at de planlægger at gøre det, men ingen gav et skøn over, hvornår et skud kunne være tilgængeligt for børn.
Lige nu er alle fire virksomheder i sidste fase af at teste deres eksperimentelle skud hos voksne.
Moderna fortalte Business Insider, at det planlægger at starte et pædiatrisk forsøg for dets skud inden årets udgang, afventende godkendelse fra tilsynsmyndighederne.
'Med forbehold for lovgivningsmæssig godkendelse er vores hensigt at starte inden udgangen af dette år,' sagde Ray Jordan, Modernas Chief Corporate Affairs Officer.
Jordan tilføjede, at Moderna ikke har noget mere at dele offentligt om timingen, protokollerne eller finansieringen af pædiatriske undersøgelser 'fordi disse regulatoriske diskussioner stadig er i gang.'
Johnson & Johnsons videnskabelige chef Paul Stoffels sagde, at J&J er forpligtet til i sidste ende at køre pædiatriske forsøg. Åbningsundersøgelser for børn 'kommer senere på året', efter at sikkerheden er etableret hos voksne, sagde Stoffels på et opkald med journalister den 22. september.
De andre medicinalfirmaer sagde ikke, hvornår de ville starte deres studier i børn.
Lægemiddelproducenter giver generelt engagement med få detaljer til at studere vacciner hos børn
Manglen på information om, hvordan og hvornår lægemiddelproducenter planlægger at teste deres coronavirus-skud hos børn, har skabt bekymring blandt nogle børnelæger og vaccineeksperter.
'Lige nu er jeg ret bekymret for, at vi ikke vil have en vaccine tilgængelig for børn ved starten af næste skoleår,' Dr. Evan Anderson, en børnelæge ved Children's Healthcare i Atlanta, fortalte New York Times 'Carl Zimmer .
BI spurgte førende lægemiddelproducenter, om de forventer at modtage statsstøtte til at køre disse forsøg. Ingen svarede direkte på spørgsmålet, selvom en talsmand for AstraZeneca sagde, at dens aftale med den amerikanske regering omfatter pædiatriske undersøgelser.
Den amerikanske regerings coronavirus-vaccine-initiativ har forpligtet omkring 10 milliarder USD til lægemiddelvirksomheder til at finansiere forsøg, producere doser og forudkøbe en forsyning af flere eksperimentelle vacciner. Operation Warp Speed-ledere har ikke lagt, eller endda nævnt, en plan for vaccination af børn i løbet af de sidste par måneder.
Et par faktorer forklarer, hvorfor børn bliver efterladt i denne forskning.
Generelt begynder forskere at teste et eksperimentelt skud på den mindst sårbare befolkning - unge og raske voksne - og begynder derefter at udvide sig til mere sårbare grupper, efterhånden som kliniske data akkumuleres, der viser, at det er værd at teste skuddet. Det kan omfatte test i ældre mennesker og mennesker med andre sygdomme.
En nylig ændring af Pfizers coronavirus-vaccineundersøgelse viser, hvordan dette virker. Den farmaceutiske gigant øgede for nylig sit tilmeldingsmål fra 30.000 frivillige til 44.000 mennesker, og den sagde også, at den nu ønsker at tilmelde 16- og 17-årige såvel som personer med hepatitis C, hepatitis B og HIV .
'For at imødegå sygdomsbyrden i pædiatriske populationer yngre end 16 arbejder vi aktivt med regulatorer på en potentiel pædiatrisk undersøgelsesplan,' sagde en talsmand for Pfizer.
Selvom børn typisk ikke lider af de alvorlige konsekvenser af COVID-19, som ses hos ældre, er det stadig et vigtigt element i at imødegå dette at finde en vaccine til børn. pandemi .
»Selvom børn er smittet med SARS-CoV-2 er mere tilbøjelige til at være asymptomatiske, symptomatiske og nogle gange alvorlig sygdom, sagde Pfizers talsmand. 'Derudover kan børn vise sig at være vigtige for at sprede SARS-CoV-2 til samfundet.'
Specifikt for COVID-19 er dødsfald og hospitalsindlæggelse langt værre for ældre mennesker. Børnesygdomme fra den nye coronavirus har været yderst sjældne, som en håndfuld rapporterede tilfælde af Kawasakis sygdom . Lægemiddelfirmaer sagde, at deres prioritet i at reagere på pandemien var at beskytte befolkninger, der er mest modtagelige for alvorlige udfald først.
En talsmand for AstraZeneca sagde, at virksomheden ville begynde at tilmelde børn, 'når der er indsamlet tilstrækkelige data hos voksne, hvilket indikerer, at AZD1222 har potentialet til at være sikker og beskyttende hos børn.'
Denne artikel blev oprindeligt udgivet af Business Insider .
Mere fra Business Insider:
- Shoppere, der tjener 0.000, henvender sig til dollarbutikker midt i stigende inflation, siger Dollar General CEO
- Donald Trump indrømmede privat, at han havde tabt valget i 2020, mens han offentligt hævdede, at det var blevet stjålet, siger bog
- Kina nyder godt af LNG-salg til Europa, da nogle forhandlere videresælger ikke-russiske laster til høje priser, mens de genopbygger med billigt russisk brændstof
- NASA-chefen siger, at alle 'bøjdede' Elon Musks SpaceX, da den blev stillet op mod Boeing, men den har faktisk udrettet mere end sin rival
- Russiske tropper, der blev tvunget til at trække sig tilbage i Ukraine, skulle være elitestyrker, der var hårde nok til at bekæmpe NATO, siger britisk efterretningstjeneste