(tatyana_tomsickova/iStock) En lovende ny behandling for postpartum depression (PPD) kunne markere et stort skridt fremad inden for kvinders sundhedspleje, siger forskere.
Brexanolon-injektion virker anderledes end eksisterende antidepressiv medicin, og hvis den bliver godkendt af US Food and Drug Administration senere i år, vil den være den første nye klasse af antidepressiva i årtier og det første lægemiddel, der er specifikt indiceret til PPD.
'Med nuværende antidepressive SSRI'er (selektive serotoningenoptagelseshæmmere) kan det tage fire til seks uger at få et behandlingsrespons. I brexanolon-forsøgene så vi patienter, der begyndte at få det bedre inden for få dage,' siger Samantha Meltzer-Brody, direktør for det perinatale psykiatriprogram ved University of North Carolina School of Medicine og forsøgets akademiske hovedefterforsker.
Tid er afgørende
Tid er især afgørende for nybagte mødre, der oplever fødselsdepression, fordi ugerne og månederne efter fødslen er en kritisk periode for mor-spædbarns binding, siger medforfatter David Rubinow, formand for psykiatriafdelingen.
Almindelige symptomer på PPD - en stemningsforstyrrelse hos kvinder, som udsving i reproduktive hormoner kan udløse - inkluderer lavt humør, følelse af overvældning, angst og drøvtyggende tanker, potentiel tilbagetrækning fra babyen og hendes familie og selvmordstanker i de mest alvorlige tilfælde.
PPD er en af de mest almindelige komplikationer ved graviditet, hvor mellem 10 og 20 procent af mødre verden over oplever det.
'At have et lægemiddel udviklet specifikt til fødselsdepression er en game-changer for kvinders sundhed,' siger Meltzer-Brody.
'Med vores seneste resultater tror vi, at brexanolon, hvis det bliver godkendt, kan give lindring for kvinder med en række postpartum sværhedsgrader.'
Så snart 24 timer
Avisen, udgivet i The Lancet , omfatter en ny integreret analyse af resultater fra tre dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg, der fandt sted på 30 steder i USA.
Kvalificerede kvinder var i alderen 18-45 år og var seks måneder efter fødslen eller mindre ved screening. De skulle også opleve moderat til svær postpartum depression, hvilket blev vurderet af Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
Den integrerede analyse så på resultaterne af forsøgene, som randomiserede 209 kvinder til at modtage en dobbeltblindet 60-timers infusion af enten brexanoloninjektion eller placebo.
102 kvinder med moderat eller svær PPD fik brexanoloninjektion. Disse kvinder blev også evalueret under hele infusionen, efter at infusionen var stoppet, og derefter periodisk i op til 30 dage.
Yderligere 107 kvinder modtog placebo og evaluering inden for samme tidsramme.
Forskere observerede den første statistisk signifikant reduktion i sværhedsgraden af depression med brexanoloninjektion i forhold til placebo så tidligt som 24 timer efter dosering.
Ved afslutningen af 60-timers infusionen var den gennemsnitlige reduktion i patienternes Hamilton Rating Scale for Depression 17,0 point for kvinder i brexanolon-injektionsgruppen mod 12,8 i placebogruppen.
Reduktionen af symptomer hos de patienter, der fik brexanoloninjektion, opretholdt under det sidste studiebesøg på dag 30. De mest almindelige bivirkninger efter administration af brexanoloninjektion var hovedpine, svimmelhed og somnolens.
'Dette er en meget anderledes model for, hvordan vi behandler depression. At have et lægemiddel godkendt til behandling af PPD, der virker hurtigt og effektivt, men som også er holdbart, ville være et stort skridt fremad for psykiatrien generelt, siger Meltzer-Brody.
Brexanoloninjektion er en allosterisk modulator af både synaptiske og ekstrasynaptiske GABAᴀ-receptorer. I postpartum depression kan GABA-vejen spille en nøglerolle i reguleringen af hormoner, som forskere mener kan føre til PPD.
Sage Therapeutics er udvikleren af brexanoloninjektion og sponsor for forsøgene.
En ny lægemiddelansøgning er i øjeblikket under gennemgang af FDA, og brexanoloninjektion er blevet tildelt Breakthrough Therapy Designation.
FDA har tildelt en måldato for receptpligtig lægemiddelbrugergebyr den 19. december 2018.
Kilde: UNC-Chapel Hill
Denne artikel blev første gang offentliggjort den Fremtid . Læs original artikel .