
Indberetninger om ca 30 dødsfald blandt ældre plejehjemsbeboere, der fik Pfizer-vaccinen har lavet internationale overskrifter .
Med Australiens Therapeutic Goods Administration (TGA) forventes at godkende vaccinen nært forestående og udrulningen, der skal begynde i næste måned, kan denne udvikling virke som en grund til bekymring omkring vaccinens sikkerhed.
Men der er et par grunde til, at det ikke burde være det.
Hvad vi ved
Vi har ikke set dette problem rapporteret i andre lande, som udruller Pfizer-vaccinen.
Norge har rapporteret omkring 45.000 mennesker rundt om i landet er blevet vaccineret imod COVID-19 indtil nu. Deres vaccineprogram har mest fokuseret på beboere på plejehjem.
I andre lande kan der i første omgang være mere fokus på sundhedspersonale i frontlinjen. Så hvis der er nogen sammenhæng mellem dødsfald hos ældre og denne vaccine, er det muligvis ikke tydeligt endnu.
Det afhænger også af overvågning. Norge kan have et særligt hurtigt overvågnings- og rapporteringssystem på plads, der effektivt sporer alle, der er blevet vaccineret, og hurtigt rapporterer eventuelle uønskede udfald.
Vi forventer snart overvågningsrapportering fra andre lande med et aktivt vaccinationsprogram, hvilket øger data, der er afgørende for at opbygge et mere præcist billede af vaccinesikkerhed på tværs af forskellige populationer.
Norges rapporter vil gøre andre lande opmærksomme på at overvåge vaccinemodtagere nøje, især dem på plejehjem, der er ældre og sårbare. Vi vil muligvis se yderligere rapporter om dette komme igennem i de kommende uger fra andre lande.
Men det kan vi heller ikke. Vi har begrænset information om disse sager i Norge. De mennesker, der blev rapporteret at være døde, var ældre og meget skrøbelige. Mange havde betydelige underliggende sundhedstilstande, der var almindelige hos meget gamle, og kan have nærmet sig slutningen af deres liv uafhængigt af vaccinen.
Selvom de er under undersøgelse, er det vigtigt at bemærke, at dødsfaldene ikke er blevet endegyldigt forbundet med komplikationer fra vaccinen. I mellemtiden australske eksperter har opfordret til ro.
Vacciner og ældre
I den nyere historie med vacciner har vi ikke set nogen tendenser, der viser dødsfald blandt ældre mennesker efter vaccination. For eksempel er der ingen beviser for den årlige influenzavacciner har været forbundet med dødsfald hos ældre mennesker – eller mennesker i enhver alder.
Det er dog vigtigt at bemærke, at vi sammenligner æbler og appelsiner, når vi sammenligner med influenza-indsprøjtning eller en anden vaccine og Pfizer-vaccinen mod COVID-19.
Pfizer-vaccinen er baseret på mRNA teknologi , hvilket er helt nyt i en human vaccine. Denne teknologi introducerer en del af det genetiske materiale af SARS-CoV-2 virus i form af messenger-RNA (mRNA). Dette instruerer dine celler til at indgå i virussen, som stimulerer et immunrespons, der hæmmer infektion og beskytter mod sygdom.
Alle vacciner er designet til at generere et immunrespons - omend på forskellige måder - for at forberede vores kroppe til at bekæmpe virussen, hvis og når vi støder på den.
At skabe et immunrespons fører til betændelse i kroppen. Nogle mennesker vil ikke opleve bivirkninger ved en vaccine, men betændelsen kan vise sig på forskellige måder hos forskellige mennesker og mellem forskellige vacciner. Dette kan betyde en reaktion på injektionsstedet, træthed eller utilpashed.
Dødsfaldene i Norge var angiveligt forbundet med feber, kvalme og diarré , hvilket, selv om det er i den alvorlige ende af spektret af vaccinebivirkninger, ville være acceptabelt for langt de fleste mennesker.
Hvordan forskellige mennesker vil reagere på mRNA er, hvad vi begynder at forstå nu. Det er muligt, at denne vaccine vil have mere alvorlige virkninger hos ældre, sårbare mennesker, hvor den indledende inflammatoriske reaktion kan være overvældende.
Men det er endnu for tidligt at drage nogen konklusioner.
Bivirkninger viser, at en vaccine genererer et immunrespons
Vacciner skal generere en immunreaktion for at virke, og bivirkninger er et biprodukt af, at vores kroppe monterer en immunreaktion.
Selvom dødsfaldene er triste, burde de ikke være årsag til alarm. Dette fortæller os faktisk, at vaccinen stimulerer et immunrespons. For de fleste mennesker vil denne reaktion være helt tolerabel og føre til udvikling af immunhukommelse, der beskytter dig mod alvorlig COVID-19.
Den store udfordring for enhver vaccine er at generere nok af et immunrespons, så du er beskyttet mod den pågældende sygdom, men ikke for meget til, at du oplever alvorlige bivirkninger. Hvor denne linje i sandet findes, vil variere på tværs af forskellige mennesker, men de ældste og skrøbeligste vaccinemodtagere har sandsynligvis størst risiko for alvorlige, potentielt livstruende reaktioner.
Så for dem, der måske er mere modtagelige, vil vi måske være lidt mere forsigtige. Ved at godkende Pfizer-vaccinen kan TGA overveje at fraråde denne særlige vaccine til mennesker, der er meget ældre og svage, især dem, der har andre lidelser og potentielt nærmer sig slutningen af deres liv.
Ideelt set bør vaccinen overvejes fra sag til sag for denne gruppe og nøje afveje risici og fordele i hver situation, baseret på de bedste tilgængelige data.
Nathan Bartlett , lektor, Institut for Biomedicin og Farmaci, University of Newcastle .
Denne artikel er genudgivet fra Samtalen under en Creative Commons-licens. Læs original artikel .