
Mange håndkøbsprodukter til kosttilskud - især dem, der bruges til seksuel forbedring og vægttab - er plettet med ikke-oplyste farmaceutiske ingredienser. Det er mit nøgleresultat nyligt offentliggjort anmeldelse i Journal of Clinical Pharmacology .
Min vurdering af Fødevarestyrelsens Sundhedssvindel Produktdatabase viste 1.068 unikke kosttilskudsprodukter, der blev markedsført mellem 2007 og 2021, og som indeholdt aktive ingredienser fundet i receptpligtig medicin eller anset for at være for farlige til at blive brugt til mennesker.
Blandt de plettede kosttilskud, som min undersøgelse identificerede, var 54 procent for seksuel dysfunktion og 35 procent var for vægttab.
Mens mange sådanne produkter fjernes fra markedet, når de først er opdaget af FDA, kan andre plettede kosttilskud komme på markedet i deres sted.
Hvorfor det betyder noget
Kosttilskud bruges af 58 procent af amerikanske voksne . Og ifølge nylige undersøgelser fra Council for Responsible Nutrition har amerikanske forbrugere en moderat grad af tillid i kvaliteten og sikkerheden af kosttilskud.
Men min undersøgelse tyder på, at denne tillid er malplaceret, da adskillige kosttilskudsprodukter indeholder umærkede syntetiske aktive ingredienser.
Så hvad er disse skjulte stoffer, og hvorfor betyder de noget?
I mange af de plettede kosttilskud til vægttab lurer den aktive ingrediens sibutramin, som FDA anbefalede fjernelse fra det amerikanske marked i 2010 efter forskning viste at det øgede risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde.
Og phenolphtalein, også almindeligt forekommende i vægttabs-kosttilskudsprodukter i FDA-databasen, blev fjernet fra håndkøbs-afføringsmidler i 1999 da FDA omklassificerede det som 'ikke generelt anerkendt som sikker og effektiv'.
FDA's advarsel kom efter studier viste, at ingrediensen kan skade folks DNA og øget risikoen for Kræft .
Min undersøgelse identificerede også tilstedeværelsen af ingredienser, der kun er godkendt til brug i receptpligtig medicin. Disse omfatter sildenafil og tadalafil, som bruges i FDA-godkendte lægemidler til erektil dysfunktion som Viagra og Cialis.
Sådan utilsigtet brug kan være farligt, da de aktive ingredienser i disse lægemidler komme med risici som tab af syn eller priapisme , eller langvarig penis erektion.
Min undersøgelse dokumenterede også hyppige tilfælde, hvor mere end én aktiv ingrediens fundet i lægemidler til erektil dysfunktion blev kombineret på måder, der aldrig blev undersøgt for sikkerhed.
En anden grund til, at skjulte aktive ingredienser er problematiske, er, at de udgør en risiko for alvorlige lægemiddelinteraktioner. Når de aktive ingredienser, der findes i lægemidler til erektil dysfunktion, bruges sammen med højt blodtryk eller prostatamedicin som f.eks. nitrater og alfa-1-blokkere, livstruende blodtryksfald kan forekomme.
Tilsvarende indeholdt to af de kosttilskud, der blev identificeret i min undersøgelse, flibanserin, den aktive ingrediens i receptpligtig medicin Addyi , som bruges til at behandle kvindelig seksuel dysfunktion. Flibanserin er generelt sikkert, men kan sænke blodtrykket alvorligt, hvis det bruges sammen med alkohol.
Farmaceuter tjekker for disse slags lægemiddelinteraktioner, før de udleverer receptpligtig medicin. Men hvis ikke-oplyste ingredienser er skjult i kosttilskud, er det umuligt at forhindre uønskede lægemiddelinteraktioner.
Hvad ved man stadig ikke
Kosttilskudsproducenter forsyner ikke FDA med bevis for god fremstillingspraksis før de sælger dem i USA, og disse producenter kan ændre deres produkter uden forudgående varsel.
FDA skal bevise, at et kosttilskudsprodukt er usikkert, før det kan gribe ind, men det er svært at håndhæve, når der er overstået 29.000 kosttilskudsprodukter sælges i USA.
FDA-vurderinger er besværlige og dyre, fordi disse evalueringer også sigter mod at opdage andre kosttilskudsproblemer som f.eks. tilstedeværelsen af tungmetal eller bakterie- eller skimmelforurening .
Agenturets vurderingsproces af disse tillæg er også dybt underfinansieret. FDA advarer forbrugerne om nyligt opdagede plettede kosttilskud gennem sin Sundhedssvindel Produktdatabase mens du forsøger at fjerne disse produkter fra markedet.
Hvis det produkt, du overvejer at bruge, er på denne liste, skal du undgå det. Men hvis dit produkt ikke er inkluderet i databasen, kan det blot betyde, at det endnu ikke er blevet vurderet.
C. Michael White , professor i farmacipraksis, University of Connecticut .
Denne artikel er genudgivet fra Samtalen under en Creative Commons-licens. Læs original artikel .