(Grundlæggende fotografi/Getty-billeder) MDMA er måske mest kendt som et ulovligt feststof, men dette psykoaktive kemikalie ser ud til at tilbyde terapeutiske anvendelser langt væk fra rave-scenens højdepunkter.
Faktisk kan MDMA-assisteret terapi snart blive en lovlig og godkendt måde at behandle posttraumatisk stresslidelse (PTSD) på i USA.
I første fase III klinisk forsøg for enhver psykedelisk-assisteret terapi har MDMA vist mere potentiale til at hjælpe med at behandle PTSD med terapi end muligvis nogen anden medicin, vi har.
Efter blot tre sessioner var patienter, der fik MDMA under behandlingen, 35 procent mindre tilbøjelige til at opfylde diagnosen PTSD end dem, der fik placebo.
Ved opfølgningen på to måneder oplevede 88 procent af de frivillige, der gennemgik MDMA-assisteret behandling, en klinisk signifikant reduktion i deres symptomer - 28 procent højere end dem, der modtog terapi med kun placebo.
'Langt fra at have nogen medicinsk fordel, har MDMA, når det kombineres med samtaleterapi i denne protokol, potentialet til at katalysere den terapeutiske proces og generere positive mentale sundhedsresultater,' siger Rick Doblin, den administrerende direktør for Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) i San Jose, Californien, som kører forsøgene.
MDMA er i øjeblikket opført som en Skema 1 lægemiddel i USA, udpeget til stoffer uden legitime medicinske formål. I årevis har forskere forsøgt at omstøde denne status, og i 2017, efter at have lovet dyre- og kliniske resultater, FDAmærket MDMA en 'gennembrudsterapi'for PTSD, så længe det blev brugt i forbindelse med psykoterapi.
Forskere er stadig ikke helt sikre på, hvordan amfetaminen virker til at hjælpe terapien, men nogle spekulerer i, at det skaber et 'tolerancevindue', hvor folk kan reflektere over traumatiske begivenheder uden at overvælde sig selv eller opleve dissociation.
Fase II kliniske forsøg harallerede viststoffet har lovende virkninger og er sikkert at bruge i regulerede doser under opsyn. I løbet af et år viste 67 procent af patienterne, der modtog to eller tre sessioner med MDMA-assisteret terapi, ikke længere tegn på PTSD. Kun 23 procent af kontrolgruppen så de samme fordele.
Fase III kliniske forsøg er normalt større og længere, men pga COVID-19 , var stikprøvestørrelsen i det seneste eksperiment en smule mindre, end forskerne havde planlagt.
Undersøgelsen randomiserede 90 deltagere med svær og kronisk PTSD i to dobbeltblindede grupper. Den første gruppe fik tre MDMA-assisteret terapisessioner, mens den anden gruppe fik placebo under terapisessioner.
I løbet af den 18-ugers undersøgelse fandt forskerne 'betydelig og robust dæmpning af PTSD-symptomer' og også en mindskelse af nogle depressive symptomer.
Selv blandt mennesker med den mest vanskeligt behandlede PTSD syntes den nye form for terapi at hjælpe.
'MDMA er et erfaringsbaseret terapeutisk middel og kræver derfor det passende sæt og rammer for virkelig at vejlede forandring og bedring,' siger neurolog Jennifer Mitchell fra University of California, San Francisco.
'Mens mange former for PTSD-terapi involverer genkaldelse af tidligere traumer, er MDMA's unikke evne til at øge medfølelse og forståelse, samtidig med at frygten dæmpes, sandsynligvis det, der gør det muligt at være så effektiv.'
Det kliniske forsøg sammenlignede ikke direkte MDMA med nuværende lægemidler, der bruges til at behandle PTSD, såsom de selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er) sertralin og paroxetin, men i dag er disse lægemidler kendt for kun at virke for nogle mennesker, og de kommer generelt med mindre fordele.
I lignende kliniske forsøg blev deltagerne behandlet med sertralin og placebo har vist effektstørrelser ikke større end 0,37.
'I modsætning hertil var effektstørrelsen på 0,91 påvist i denne undersøgelse mellem MDMA-assisteret terapi og placebo med terapi større end for nogen anden tidligere identificeret PTSD-farmakoterapi,' forfatterne skrive .
Der er behov for yderligere forskning for at sammenligne nuværende PTSD-behandlinger med MDMA direkte, men forfatterne håber, at deres resultater betyder, at MDMA fortsat vil blive hurtigt sporet til FDA-godkendelse.
Anden halvdel af det kliniske fase III-studie er nu i gang og udvider forskningen til 50 flere patienter. Frivillige fra første halvdel af forsøget vil fortsat blive fulgt til langsigtet forskning.
'Sammenlignet med nuværende førstelinjes farmakologiske og adfærdsmæssige terapier har MDMA-assisteret terapi potentialet til dramatisk at transformere behandling for PTSD og bør hurtigt evalueres til klinisk brug,' forfatterne konkludere .
Holdet håber på FDA-godkendelse så snart som 2023.
Undersøgelsen blev offentliggjort i Natur .