(Tek Image/Science Photo Library/Getty Images) Moderna vil begynde at afprøve sit eksperimentelle mRNA-baserede HIV vaccine allerede i morgen (19. august), ifølge en ny indsendelse til US National Institutes of Health Klinisk forsøg registreringsdatabasen.
DetFase 1forsøget vil angiveligt involvere 56 raske voksne i alderen 18 til 50 år, som ikke har hiv, og vil teste vaccinens sikkerhed samt lede efter et grundlæggende immunrespons. Vaccinkandidaten ligner funktionelt det mRNA-system, der har haft så stor succesModernas COVID-19-vaccine.
I årevis, forskere har undersøgt potentialet i mRNA-vacciner, men Pfizer og Moderna COVID-19 vacciner er de første, der er blevet brugt til mennesker, og det har begge vist sig at være sikker og stort set vellykket at forebygge og reducere sværhedsgraden af SARS-CoV-2 infektion.
Moderna vil afprøve to versioner af sin nye vaccinekandidat, officielt kaldet mRNA-1644 (varianten er kendt som mRNA-1644v2-Core). Dette er den første mRNA-vaccine mod HIV, der er afprøvet i mennesker.
Der vil være fire grupper som en del af forsøget – to, der modtager en blanding af vaccineversionerne, og to, der modtager den ene eller den anden.
På dette tidlige stadium er forsøget ikke 'blindt', hvilket betyder, at alle, der modtager vaccinen, ved, hvad de får. Det skyldes, at forskerne lige nu ikke forsøger at finde ud af, hvor godt vaccinen virker. Denne første fase vil vare cirka 10 måneder, og de vil bare sikre sig, at det er sikkert, og at det giver et grundlæggende immunrespons.
Hvis vaccinen passerer denne fase, skal de stadig igennemfase 2 og fase 3forsøg for at bestemme, hvor godt de arbejder med at forhindre HIV-infektion i den bredere befolkning.
Såhvordan virker mRNA-vacciner? I modsætning til traditionelle vacciner, som normalt indeholder en del af en svækket eller inaktiveret virus , indeholder mRNA-vacciner et 'instruktionshæfte', der sendes ind i vores celler og fortæller dem, hvordan man laver fragmenter af specifikke proteiner, der sidder på ydersiden af målviruset.
I en kort periode (normalt 24 til 48 timer), begynder vores celler at lave disse proteiner, og vores kroppe markerer dem som fremmede og igangsætter et immunrespons. Forhåbentlig betyder det, at når du bliver udsat for den faktiske virus, vil din krop genkende spidsproteinerne og være hurtig nok til at bekæmpe det, før infektionen bliver for alvorlig.
Ifølge Moderna indsendelse af kliniske forsøg om dens HIV-vaccinekandidat: 'Hypotesen er, at sekventiel vaccination med en kimlinjemålrettet prime efterfulgt af retningsbestemt boost-immunogener kan inducere specifikke klasser af B-celle-responser og lede deres tidlige modning mod bredt neutralisering antistof (bnAb) udvikling gennem en mRNA-platform.'
Det er lidt ordrigt, men stimulerer dem, der i vid udstrækning neutraliserer antistoffer (bnAbs) er vigtigt, når det kommer til hiv.
Vi er allerede meget gode til at bruge antivirale midler tilbehandle HIVog mindske risikoen fornogen udsat for at blive smittet.
Men at lave en vaccine mod virussen har vist sig vanskelig på grund af, hvor hurtigt den inficerer vores DNA og er i stand til let at mutere dens struktur.
Den mest lovende tilgang, vi har, er at stimulere dem bredt neutraliserende antistoffer , som nogle mennesker naturligt udvikler mod hiv – men som vi hidtil ikke har kunnet udløse med en vaccine.
En mRNA-tilgang kan dog være anderledes. Tidligere i år, forskning fra International AIDS Vaccine Initiative og Scripps Research testede en komponent af mRNA-vaccinekandidaten – immunogen – men ved hjælp af et ikke-mRNA-system.
Selvom vaccinekandidaten ikke fik det fulde immunrespons, der var nødvendigt, 97 procent af deltagerne udviklet det ønskede immunrespons - den tidlige stimulering af B-celler.
'Vi og andre postulerede for mange år siden, at for at inducere bnAb'er, skal du starte processen med at trigge de rigtige B-celler - celler, der har særlige egenskaber, der giver dem potentiale til at udvikle sig til bnAb-udskillende celler,' sagde immunolog William Schief, der ledede Scripps Research-teamet tilbage i februar .
'I dette forsøg var de målrettede celler kun omkring én ud af en million af alle naive B-celler. For at få det rigtige antistofrespons skal vi først prime de rigtige B-celler. Dataene fra dette forsøg bekræfter vaccineimmunogenets evne til at gøre dette.'
Det samme immunogen vil nu blive brugt i dette nye forsøg sammen med Modernas mRNA-system, som har været så nyttigt mod SARS-CoV-2.
Håbet er, at kombinationen vil resultere i bredt neutraliserende antistoffer, der er i stand til at bekæmpe HIV-infektion i første omgang - og kan også være effektiv mod en række andre vira i fremtiden, såsom 'næste pandemi'. Den nye retssag er køre i partnerskab med Bill og Melinda Gates Foundation.
I en meddelelse til aktionærerne i april, Modern sagde det er også ved at udvikle en anden HIV-vaccinekandidat ud over mRNA-1644, kaldet mRNA-1574. Og mRNA-vacciner bliver også undersøgt for at forhindre en række andre vira, såsom herpes simplex virus og influenza .
Mens COVID-19 pandemi fortsætter medraser rundt i verden, det er lovende at se, at noget af den teknologi, vi har udviklet til at bekæmpe det, også kan hjælpe os med at forhindre andre ødelæggende vira i fremtiden.
Du kan læse mere om Modernas fase 1 forsøg her .